Die moderne medizinische und pharmazeutische Forschung entwickelt eine breite Palette von immer komplexeren therapeutischen Wirkstoffen und Arzneimitteln sowie Trägern für die Verabreichung von Medikamenten. Ähnlich wie virale Vektoren, LNPs und Exosomen haben viele von ihnen nanopartikuläre Eigenschaften. Aufgrund ihrer Größe, ihrer komplexen Struktur oder ihrer möglichen Polydispersität können diese Einheiten nicht ausreichend charakterisiert und für eine sichere Verabreichung an den Menschen allein durch Standard-Chromatographieverfahren freigegeben werden. Daher ist eine angemessene Prozess- und Produktcharakterisierung und -validierung erforderlich, um sichere klinische und kommerzielle Arzneimittelanwendungen dieser Technologien zu ermöglichen.
Die Analytische Ultrazentrifugation (AUZ) ist ein unverzichtbares Werkzeug für die erweiterte Charakterisierung dieser Verbindungsklassen. Die überlegene Ausrüstung von Nanolytics, einschließlich der dem neuesten Stand der Technik entsprechenden Detektoren von Nanolytics Instruments, erweitert die Möglichkeiten der Methode beträchtlich. Unser erfahrenes Team optimiert die Versuchsplanung und -auswertung bei der Untersuchung dieser komplexen und anspruchsvollen Systeme und bietet Ihnen eine erstklassige Durchführung in unserem hochspezialisierten Labor.
FALLSTUDIE: Heterogenität von Plasmid-DNA
Dieses System wurde mittels Sedimentationsgeschwindigkeit mit Absorptionsdetektion analysiert.
Es wurde ein vorherrschender Peak von Plasmid-DNA-Monomer zusammen mit zwei in geringer Menge vorkommenden Konformationsvarianten mit einem niedrigeren oder höheren Sedimentationskoeffizienten festgestellt.
Im Gegensatz zu Proteinen können die Konformationsvarianten von Nukleinsäuren erhebliche Unterschiede im Reibungskoeffizientenverhältnis und im partiellen spezifischen Volumen aufweisen, was zu vergleichsweise großen Unterschieden im Sedimentationskoeffizienten führt, wie im vorliegenden Fall. Das restliche Material stellt Aggregate dar.
