{"id":1180,"date":"2021-07-16T19:58:18","date_gmt":"2021-07-16T17:58:18","guid":{"rendered":"https:\/\/www.nanolytics.com\/biopharmaceuticals\/biologics-and-auc\/"},"modified":"2022-11-02T12:16:59","modified_gmt":"2022-11-02T11:16:59","slug":"biologika-und-auz","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.nanolytics.com\/de\/biopharmazeutika\/biologika-und-auz\/","title":{"rendered":"Biologika und Analytische Ultrazentrifugation (AUZ)"},"content":{"rendered":"
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Biopharmazeutika und Biologika sind rekombinante therapeutische Proteine, die in der Regel durch Kultur von S\u00e4ugerzellen oder mikrobielle Expressionssysteme hergestellt werden. Monoklonale Antik\u00f6rper (mAbs), Interleukine und menschliche Wachstumshormone sind bekannte Beispiele. Einige Produkte werden chemisch ver\u00e4ndert, um die pharmakodynamischen Eigenschaften zu modulieren. Biopharmazeutika haben im Vergleich zu synthetischen Arzneimitteln eine sehr komplexe Struktur, die f\u00fcr die therapeutische Wirksamkeit und die Patientensicherheit entscheidend sein kann. Dementsprechend verlassen sich Biotech- und Pharmaunternehmen bei der Entwicklung und erweiterten Charakterisierung auf spezialisierte Analysemethoden wie die Analytische Ultrazentrifugation (AUZ), um die Anforderungen f\u00fcr eine Zulassung zu erf\u00fcllen.<\/p>\n\n<\/div><\/div>\n\n

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\"Aggration<\/figure>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n\n
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Protein-Aggregate<\/h2>\n\n\n\n

Biopharmazeutika und Biologika wie monoklonale Antik\u00f6rper (mAbs), Antik\u00f6rperfragmente, Interleukine und andere rekombinante Proteine sind wertvolle Therapeutika, und Tausende von weiteren Biologika befinden sich in der klinischen Entwicklung. Aufgrund ihrer Gr\u00f6\u00dfe, ihrer komplexen Struktur und der m\u00f6glichen Konjugation mit hydrophoben Liganden neigen viele Produkte zur Bildung gr\u00f6\u00dferer Aggregate, die bei der parenteralen Verabreichung zu Problemen hinsichtlich der Patientensicherheit f\u00fchren k\u00f6nnen.<\/p>\n\n\n\n

Orthogonale Analysemethoden wie die Analytische Ultrazentrifugation (AUZ) sind essentiell zur Erg\u00e4nzung von Routineuntersuchungen… [weiterlesen<\/a>]<\/p>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n

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Hochkonzentrierte Formulierungen<\/h2>\n\n\n\n

Die subkutane Verabreichung von Biologika f\u00fchrt h\u00e4ufig zu niedrigeren Kosten und erh\u00f6ht die Sicherheit und den Komfort f\u00fcr den Patienten, insbesondere bei der Selbstverabreichung mit Injektionsger\u00e4ten wie Pens, Autoinjektoren oder Injektoren am K\u00f6rper. Um die richtige Dosis zu verabreichen, ben\u00f6tigen diese Medikamente oft eine hochkonzentrierte Formulierung, da das Injektionsvolumen im Vergleich zu einer intraven\u00f6sen Infusion viel geringer ist. Das Gleiche gilt f\u00fcr viele ophthalmologische Arzneimittel: Injektionen in den Augapfel erfordern eine hohe Reinheit und hohe Konzentration, da das Injektionsvolumen sehr begrenzt ist.<\/p>\n\n\n\n

Nanolytics bietet einen speziellen Detektor… [weiterlesen<\/a>]<\/p>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n\n

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\"High<\/figure>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n
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\"Biomolecular<\/figure>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n\n
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Biomolekulare Wechselwirkungen<\/h2>\n\n\n\n

Der Nachweis und die Charakterisierung von biomolekularen Wechselwirkungen, insbesondere von Protein-Protein- und Protein-Ligand-Wechselwirkungen sowie deren Bildungsdynamik und -kinetik, sind wesentliche Aufgaben in der biochemischen und pharmakologischen Forschung.<\/p>\n\n\n\n

Analytische Ultrazentrifugation (AUZ) bietet hervorragende M\u00f6glichkeiten f\u00fcr die Analyse und die Bestimmung komplexer St\u00f6chiometrien… [weiterlesen<\/a>]<\/p>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n

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Konformations- und Gr\u00f6\u00dfenvarianten<\/h2>\n\n\n\n

Neben dem Selbstassoziationsverhalten (z. B. erw\u00fcnschte Oligomerisierung) ist der Konformationsstatus von Proteinen und anderen Biomolek\u00fclen (z. B. Denaturierung, fehlgefaltete Konformere) von entscheidender Bedeutung f\u00fcr das Verst\u00e4ndnis molekularer Funktionen und die Bewertung von Fragen der Stabilit\u00e4t\/Sicherheit\/Wirksamkeit von Arzneimitteln. Daher ist die Unterscheidung zwischen Gr\u00f6\u00dfen- und Konformationsvarianten eine allgegenw\u00e4rtige Aufgabe bei der Charakterisierung der Gr\u00f6\u00dfenverteilung von Biomolek\u00fclen in L\u00f6sung.<\/p>\n\n\n\n

Nanolytics bietet hierzu die fortschrittlichsten Messger\u00e4te\u2026 [weiterlesen<\/a>]<\/p>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n\n

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\"Conformation<\/figure>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div>\n\n
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\"Biosimilars<\/figure>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n\n
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Biosimilars<\/h2>\n\n\n\n

Da immer mehr Patente auf biologische Arzneimittel auslaufen, w\u00e4chst seit Jahren der Markt f\u00fcr generische Kopien dieser Produkte, die als „Biosimilars“ oder „Biogenerika“ bezeichnet werden. „Wie \u00e4hnlich ist Ihr Biosimilar dem Originalpr\u00e4parat?“ ist die entscheidende Frage, die beantwortet werden muss, um eine Zulassung f\u00fcr dessen Verwendung zu erhalten. [weiterlesen<\/a>]<\/p>\n\n<\/div><\/div><\/div>\n<\/div>\n<\/div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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